Buenas noticias en el campo de la cirugía robótica: Medtronic, una empresa líder en tecnología médica, anunció que un estudio clínico en Estados Unidos para su sistema de cirugía robótica Hugo™ ha sido exitoso. Este estudio, llamado Expand URO, es el más grande realizado hasta ahora en el país para evaluar la seguridad y eficacia de la cirugía robótica en procedimientos urológicos.
El estudio involucró a 137 pacientes que se sometieron a cirugías urológicas utilizando el sistema Hugo™. Los resultados mostraron que el sistema cumplió con los objetivos principales de seguridad y eficacia. Esto significa que las cirugías fueron seguras para los pacientes y que el sistema funcionó como se esperaba.
El Dr. Michael R. Abern, el investigador principal del estudio, destacó que los resultados son consistentes con lo que se ha publicado en otros estudios sobre cirugía robótica urológica.
En el estudio, se realizaron tres tipos de cirugías urológicas: extirpación de próstata (prostatectomía), extirpación de riñón (nefrectomía) y extirpación de vejiga (cistectomía). Los pacientes tenían en promedio 63 años y presentaban otras condiciones de salud que podían complicar las cirugías.
Los resultados específicos del estudio son alentadores. En cuanto a la seguridad, las tasas de complicaciones graves (grado 3 o superior) fueron del 3.7% en prostatectomías, 1.9% en nefrectomías y 17.9% en cistectomías. Es importante destacar que estas tasas fueron significativamente más bajas que las metas establecidas, basadas en estudios previos (20% para prostatectomía y nefrectomía, y 45% para cistectomía). Esto sugiere que el sistema Hugo™ podría ofrecer una mayor seguridad en comparación con otras técnicas.
En cuanto a la eficacia, el estudio alcanzó una tasa de éxito quirúrgico del 98.5%, superando ampliamente la meta del 85%. Solo hubo dos casos en los que fue necesario cambiar a una técnica quirúrgica diferente, uno debido a un problema con el dispositivo y otro debido a la anatomía del paciente.
Medtronic también anunció que ha solicitado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la aprobación del sistema Hugo™ para su uso en cirugías urológicas.
El sistema Hugo™ ya se está utilizando en más de 25 países fuera de Estados Unidos. Medtronic diseñó este sistema con el objetivo de facilitar el acceso a cirugías menos invasivas a más pacientes en todo el mundo. El sistema es flexible, modular y cuenta con una consola abierta que facilita la comunicación entre el equipo quirúrgico.